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'프레드니솔론발레로아세테이트단일제(함량 : 0.3%, 크림제, 로션제, 연고제)' 변경지시

  • 질병예방과
  • 조회 : 40
  • 등록일 : 2021-04-08
프레드니솔론발레로아세테이트 변경지시 대상품목.xls ( 36 kb)
프레드니솔론발레로아세테이트 변경대비표 용법용량 및 사용상의 주의사항 변경지시 사항.zip ( 103 kb)

1.  「약사법」제31조제12항, 제76조제1항, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」(총리령) 제8조제3항제5호, 제12조, 「의약품의 품목허가·신고·심사 규정」제53조에 따라, 붙임과 같이 "프레드니솔론발레로아세테이트 단일제(함량 : 3%, 크림제, 로션제, 연고제)" 에 대한 의약품 분류, 용법용량, 사용상의 주의사항을 변경지시하였음을 알려드리니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

  ○ 허가사항 변경 반영일자 : 2021.3.4


 2. 아울러, 관련 단체(협회) 등에서는 동 내용을 주지하시는 한편, 소속 회원사 및 비회원사 등에 널리 전파하여 주시기 바랍니다.

 

붙임 1. 대상 품목 
       2. 허가사항 변경지시 내용(변경대비표 포함)